专家称药物预防艾滋病是“不得已”方式

Published by on 2021年12月25日
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日前,一则艾滋病可以吃药预防的消息引发社会高度关注。消息称,当地时间7月16日,美国食品与药物管理局(FDA)批准使用特鲁瓦达(Truvada),该药是全球首个艾滋病预防药。据称,按医嘱定量服用该药后,感染艾滋病病毒机会可下降42%。有制药商甚至声称“已经能够看到艾滋病的终结”。

特鲁瓦达能否成为艾滋病的“终结者”?是否可取代基本的预防艾滋病手段?我国有无可能批准使用预防艾滋病类药物?

“使用药物最主要的目的是治疗,药物预防只是众多手段中的一种。抗击艾滋病任何一种单一的措施都不是万能的,必须通过综合预防和治疗措施。”

京华时报:全球首个艾滋病预防药是什么概念?是第一个成功研制的,还是说有很多成功研制的,但这是第一个被国家官方批准的?

邵一鸣:其实这个药是两种治疗用药的合剂。药品用于治疗是早就有的,用于预防是新批准的。一般来说药物都是得了病以后去治疗,用治疗的药物去预防并不常见。按照以往的病例,比如疟疾,人要是到了疟疾的流行区去工作、旅行,可以吃点治疗疟疾的药,用于预防。但这是短时间的,离开这一区域就不用吃了。长期使用一种药物预防传染病的比较少。这可以说是特定的治疗药物用于预防的特殊例子。

邵一鸣:从理论上来讲,大家都知道治疗性的药物可能有预防的作用。但是需要大规模的临床试验来验证。现在使用这种药物试验结果已经出来了。通过严格的科学研究证实了预防效果。所以美国FDA首次批准了一个合剂用于没有感染HIV的健康人。

邵一鸣:艾滋病发现已经30多年了,蔓延全球各个角落,使用药物最主要的目的是治疗,药物预防只能说是众多手段中的一种。过去30多年总结的最主要的经验是,抗击艾滋病任何一种单一的措施都不是万能的,必须通过综合预防和治疗措施。现在可能预防效果能达到四成、五成,即便达到六成、乃至七成,距离艾滋病完全控制还是有很大差距。因此这种说法是过于乐观和过于幼稚的。希望不是出于商业考虑。

“关键是高危人群能否按时按量长期坚持服药。不好好服药不但预防效果会大打折扣,一旦被HIV感染后还很容易产生抗药的病毒。”

邵一鸣:中国老话说的是药三分毒,用药治病是可承担的风险,但将药给健康人用于防病,药监部门需要更长时间仔细权衡药物毒副作用与防病作用之间的利弊。由于预防艾滋病太难,所以批准用药预防,两害相权取其轻。这也是你先前问的原来为什么没用于预防的另一个原因。还有一个重要问题是,这种预防效果是短期的还是长期的?严格监督的临床试验有效,在大规模公共卫生模式下是否也有效?这有待于在未来防治工作中检验。关键是高危人群能否按时按量长期坚持服药。不好好服药不但预防效果会大打折扣,一旦被HIV感染后还很容易产生抗药的病毒。

邵一鸣:尤其是某些高危行为人群,比如吸毒人群,对毒品高度依赖的人,工作、家庭等等对他们来说都已经不重要了,更何况服药?如果这类人群没有按要求按时按顿服药,有时候吃,有时候不吃,一旦感染很容易出现耐药病毒的情况,大大增加自己和传播给其他人的治疗难度。

京华时报:针对服用了这种药,但没有按要求服用而感染艾滋病的,有治疗方案吗?

邵一鸣:他就不应该再服用这种药,而要立即改换适当的三联合剂来治疗艾滋病。但他的治疗成本将大大增加,治疗的效果也将大打折扣。

“在用药同时,也希望能带动高危人群对生命的关注,改变行为方式。使用药物预防实际上是预防的最后一道防线,是不得已的方式。”

邵一鸣:这种药我们国家还没有。但是相关的研究是有的。我国“十一五”重大专项安排了暴露前预防用药的研究,由重庆、广西和新疆三所医科大学用药物预防艾滋病的可行性研究,目前正在启动“十二五”将全面应用于艾滋病的预防的研究。

京华时报:您对国家层面批准使用预防艾滋病类药物怎么看?如果中国引进这种药物您怎么看?

邵一鸣:正因为刚才提到,抗击艾滋病任何一种单一的措施都不是万能的。特鲁瓦因此多一个措施总比少一个措施好。但是从一个国家的战略角度讲,我个人也不建议采用单一的药物预防的方式抗击艾滋病。特鲁瓦我们国家不仅有艾滋病患者,还是肝炎大国,还有很多其他的疾病也需要国家预防和治疗,不能为单独一个病种使用无限多的资源。无论是发达国家还是发展中国家都应该建立综合预防体系。

邵一鸣:我们常说艾滋病预防和治疗,目前全球包括我们国家仅仅在治疗方面,仅仅在一部分患者而非全部患者得到治疗的情况下,仅药品和相关检测的资源的使用已经占据社会预防艾滋病资源的三分之二以上。要知道,预防也是非常重要的啊。所以我们必须强调,综合措施防治艾滋病。如果国家层面主推药物预防,一方面我们在扩大治疗人群,另一方面没有感染的人也要用药物预防,现有防治艾滋病的经费的全部再增加五倍都不够,这会使我们陷入完全不可持续的防治境地。此外,刚才提到耐药性问题,如果单纯依靠药物预防,这些人群必须定期做检查,看看到底预防有没有成功,不成功赶快换药。这也将产生巨大的操作成本。

邵一鸣:当然药物预防算一种,同时还有更便宜也更有效的基本的预防手段。比如改变高危行为、使用安全套、吸毒人员一时戒不了要注意安全注射等。但正是因为这些更便宜、更有效的方式不被采用,所以人们才研制了这样的药物。反过来在使用药物的时候,也希望能够带动高危人群对生命的关注,改变行为方式。使用药物预防实际上是预防的最后一道防线,是不得已的方式。

现任中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家,性病艾滋病预防控制中心病毒与免疫研究室主任,中国艾滋病疫苗联盟(CAVI)发起人之一。获中国预防医科院博士学位。曾留学法德两国,1989年任世界卫生组织总部全球艾滋病规划顾问,1990年回国,参加艾滋病防治和科研工作至今。曾任卫生部艾滋病预防控制中心副主任,国家参比实验室主任。

是一种抗逆转录病毒药,主要成分为恩去他滨和提诺福韦,主要用于治疗艾滋病病毒感染。自2010年开始,有报告认为特鲁瓦达可作为男性预防艾滋病病毒感染的药物,而被一些倡导组织提议作为艾滋病疫苗的替代品。2012年5月10日,美国食品与药物管理局(FDA)联邦顾问小组对是否批准特鲁瓦达面世召开研讨会,投票最终结果在6月15日公布。7月16日,美国食品与药物管理局批准使用特鲁瓦达作为预防感染艾滋病病毒的药物。

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